“创新药+高壁垒仿制药”齐头并进 科伦药业荣膺年度科技创新之星

时间：2021-12-15 18:08    来源：中华网  

　　在11月25日由经济观察报、经观传媒共同举办的2021第七届资本市场IRM高峰论坛上，四川科伦药业股份有限公司荣获“2021资本市场·年度科技创新之星”。在本届高峰论坛上，经济观察报分别从科技创新、投资价值、公司治理等维度，遴选出一批2021年在资本市场表现突出的公司。

　　

 

　　当下，中国制药行业正处于从仿制、仿创结合到首创的转型期。科伦药业在依托传统主业大输液以及抗生素领域稳健发展的基础上，通过多元化的技术创新，搭建了品牌仿制药和改良创新药以及单抗、ADC、双抗、创新型小分子等特色技术平台，建立起科伦在肠外营养、细菌感染及体液平衡的产品集群优势，并开始进入肿瘤、肝脏疾病、心脑血管、麻醉镇痛、男性专科、糖尿病等领域。

　　2020年以来，科伦药业在研发投入上保持较高增速，公司2020年研发投入15.16亿元，同比增长12.24%，研发投入占销售收入比为9.21%;2021年上半年，科伦药业研发投入8.14亿元，同比增长5.83%，研发投入占销售收入比进一步提高到9.88%，在国内已大规模商业化的医药企业中处于第一梯队。

　　在技术壁垒较高的仿制药方面，据科伦药业中报披露，2021年1-7月公司共有24项药物获批上市，包括中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、右美托咪定注射液等产品通过一致性评价，进一步加强了公司在肠外营养、肿瘤、抗病毒领域的产品管线;以碘帕醇注射液获批为标志，科伦正式进入诊断造影疾病领域。

　　近期，据国家药品监督管理局网站获悉，公司磷酸奥司他韦胶囊也获得药品注册批准，磷酸奥司他韦胶囊为罗氏开发的神经氨酸酶抑制剂，1999年在美国首获批，2001年国内批准进口，用于治疗成人和儿童的甲型和乙型流感，以及预防成人和青少年的甲型和乙型流感，为国家卫健委和WHO推荐的流感一线治疗药物。磷酸奥司他韦胶囊的获批，也进一步丰富科伦在感染性疾病领域的产品管线。

　　在创新药方面，截至2021年6月底科伦创新管线在研项目85项(创新小分子38项，生物技术药47项)，以肿瘤为主，同时布局了肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。其中，创新临床研究阶段临床项目共14项，临床前开发阶段项目13项，药物发现阶段项目50余项。

　　近期，科伦药业亦有多个创新药的研发取得新进展。11月5日，科伦公告显示其控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局临床试验通知书，进入临床试验阶段，这一药物是全新的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤，截至公告披露日，全球尚未有获批上市的同靶点ADC药物。

　　11月20日，科伦公告显示科伦博泰开发的泰特利单抗注射液(产品代号：KL-A167注射液)提交的上市许可申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。泰特利单抗注射液是科伦博泰自主研发的靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体，KL-A167注射液用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗，目前国内尚无具有自主知识产权的国产PD-L1单抗获批。

　　值得注意的是，近期国际投行Torreya公司发布的2021年《全球1000强药企报告》中，Torreya公司按估值对全球前1000家药企进行了排名，科伦药业位列第59位。

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