灵康药业集团IPO：药品生产经营资质重续存风险 高速成长带来管理风险

时间：2014-06-28 19:49    来源：证券之星  

 

　　6月27日证监会发布新一批预披露名单。灵康药业集团股份有限公司拟上交所上市，本次公开发行不超过6,500万股，发行后总股本为26,000万股，主承销商为中信证券股份有限公司。

　　灵康药业集团股份有限公司成立于2003年，是一家集医药研发、生产、销售为一体的创新型集团企业。经过十年的创业和发展，成为中国医药行业中具备雄厚实力的高科技、高成长的集团型企业。集团公司得到国家、省和市政府的高度认可，先后获得了“国家级高新技术企业”“中国新型工业化贡献奖”、“中国专利优秀奖”、“实施名牌战略先进单位称号”、“海南省工业质量效益型示范企业”、“海口市创新型企业”等荣誉。公司主导产品“注射用丙氨酰谷氨酰胺”荣获科技部“国家重点新产品”、“注射用果糖”荣获科技部"国家火炬计划项目"。公司研发的多个医药产品获得“科学技术进步奖”。公司商标“欣坤畅”和“瑞勃奇”等多个商标被海南省政府认定为海南省著名商标。

　　投资者在评价发行人本次发行新股时，除本招股说明书提供的其它资料外，还应特别认真考虑本节以下各项风险因素。以下风险遵循重要性原则或可能影响投资决策程度的大小排序。

　　一、药品质量控制风险

　　药品作为一种特殊商品，其有效性、安全性、稳定性均可能对公众的身体健康构成影响，为加强药品监管，保障公众用药安全，国家通过发布药典、强制GMP 及GSP 认证等方式强化对药品生产经营的管理及药品质量的控制。本公司及子公司已通过了GMP 和GSP 认证，并已按照国家的有关规定制定了企业的质量控制制度，包括了从原料采购、产品生产、存货仓储、成品检验、出厂等多个环节的控制，并在生产过程中严格执行。尽管如此，如果公司的质量管理工作出现疏忽或因为其他原因影响产品的质量，甚至导致医疗事故，不但会产生赔偿风险，还可能影响公司的信誉和公司产品的销售，甚至在极端情况下可能出现因质量问题发生的大规模召回和赔偿或被国家药品监督管理部门处罚导致公司上市当年利润大幅下降50%以上。另一方面，药品从生产到运输、最终使用存在多个环节。尽管主管部门对此过程建立了严格的行业管理标准，但下游运输、贮存、使用等环节仍然存在操作不当的可能，从而影响公司产品的最终使用效果，并可能间接影响公司业绩。

　　二、环境保护风险

　　本公司生产过程中产生的废水、废气及噪音均可能对环境造成一定影响。目前，国家对制药企业制定了较为严格的环保标准和规范，虽然本公司已严格按照有关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使“三废”的排放达到了环保规定的标准。但随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来制定和实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上增加本公司的经营成本。此外，若公司员工未严格执行公司的管理制度，导致公司的污染物排放未达到国家规定的标准，可能导致公司被环保部门处罚甚至停产，将对公司的经营产生重大不利影响，可能导致公司上市当年利润大幅下滑。

　　三、药品生产经营资质重续风险

　　根据国家医药行业的监管规定，医药生产经营企业经营期间必须取得国家和各省药品监督管理部门颁发的药品生产经营相关资质，包括药品生产许可证、药品经营许可证、GMP 认证证书、GSP 认证证书、药品生产批准文件等，上述证书及批准文件具有一定的有效期。公司需在所有证书及批准文件的有效期届满前向监管部门申请重续。在重续该等证书、许可证、批准文件时，公司需受监管部门按重续时实行的相关规定及标准重新认定，如果未能及时重续该等证书、许可证、批准文件，本公司相关产品的生产和销售将受到影响，从而对本公司的正常经营造成重大不利影响。

　　四、其他管理风险

　　(一)实际控制人控制的风险

　　公司的实际控制人为陶灵萍、陶灵刚。按本次公开发行6,500 万股测算，实际控制人仍将控制公司60.75%的股份，处于绝对控股地位。作为公司的实际控制人，可能利用其控股股东和主要决策者的地位，对重大资本支出、关联交易、人事任免、公司战略等重大事项施加影响，存在公司决策偏离中小股东最佳利益目标的可能性。因此，公司存在实际控制人控制的风险。

　　(二)高速成长的管理风险

　　公司本次公开发行股票后，资产规模将大幅度增加。随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上发行后的资产规模对人力资源配置的要求，将会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。

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